就近检测！金华首个医疗器械应急防疫物资检测实验室投用

钱江晚报·小时新闻通讯员 徐桦 记者 朱丽珍

金华企业生产的口罩可直接在“家门口”就近检测，无需送往杭州或省外机构。钱江晚报·小时新闻记者从金华市食药检院获悉，金华首个医疗器械应急防疫物资检测实验室建成投用，位于金东区五联街299号实验动物大楼一楼西侧，整个实验室约300平方米，标志着金华实现了对防护服、口罩、医疗器械等国家和行业标准的全面覆盖。

金华市景迪医疗用品有限公司的生产车间里，口罩生产流水线马力全开，正加紧生产。副总经理胡小江说，新产品或者客户特殊需求的产品，只有通过第三方机构的检测才能进行后续的注册，上市销售。“产品一直在更新，比如有些客户需要口罩表面有图案的，每一次产品更新都要重新送检。”为此，公司每年都要花不少时间和费用在产品检测上。

“口罩的检测费用，去年大概是七八十万，前年更多，要两百多万，市内检测价格至少比送到外面要优惠。”以往的新品检测，厂里的技术人会把样品送到浙江省医疗器械检测院或是宁波技术中心，除了费用外，还涉及到时间成本，“比如生物相容性检测，送去省院要6个月，去宁波检测差不多2个月。防疫产品，速度就是生命。”

新冠肺炎疫情发生以来，金华口罩及其原材料产能扩张明显，为帮助企业解决检测问题，同时为金华市执法部门在有关产品进行检验和检测方面提供有利支撑，推进重大疫情防控体制机制的常态化管理，金华市食药检院迅速开展医疗器械应急防疫物资检测实验室筹建。

4月18日，金华市食药检院通过国家市场监督管理总局医疗器械资质认定现场评审，这意味着金华首个医疗器械应急防疫物资检测实验室正式投入使用。

据统计，该实验室共投资近150万元，设有PFE 、BFE、密合性等专业检测室，拥有细菌过滤效率测试仪、颗粒物过滤效率测试仪、呼吸阻力测试仪等专用设备30台，具备医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、医疗器械、一次性使用卫生用品等六大类产品68项医疗器械参数检测能力，可惠及金华及周边地市近200家相关产品及原材料生产企业。

以胡小江提到的生物相容性实验为例，如今只需40天就可出结果，为企业节省了时间，提高了生产效率。

金华市食品药品检验检测研究院党委委员、副院长傅正杨介绍，今后实验室将不定期组织开放实验室或入企提供技术指导服务。在新冠疫情还在持续蔓延、防控形势严峻的当下，实验室按照相关标准正式投用，对把好金华市防疫医疗物资质量关、科学关，打好疫情防控阻击战，有了更精准的技术保障。

若客户不便送检，该院可接收快递的样品办理委托检测。金华企业如有检测需求，可拨打咨询电话0579-82338940或直接通过“浙里检”（http：//www.zljweb.com/）选择项目检测。

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