开封市食药监局召开一季度全市药品安全风险分析会

为建立健全药品安全风险防控机制，有效防控药品安全风险，近日，开封市食药监局召开了一季度全市药品安全风险分析会。市局党组副书记、副局长郭黎出席会议并讲话，各县(区)局主管药化监管副局长、药化监管股股长及工作人员30余人参加会议。

会议首先听取了各县(区)局一季度药品监管工作开展情况汇报;市局通报了对县区局药品监管工作的督导情况及存在的主要问题;研讨分析了当前药品生产流通环节风险隐患及防控措施。

多年来，开封市食药监局结合工作实际，积极建立药品安全风险防控机制，每季度至少召开一次风险分析会。通过定期召开药品安全风险排查会，查找药品安全风险点，确定重点区域、重点对象、重点环节、重点品种，部署开展多个专项整治，保持药品安全形势稳定向好局面。

会议要求，各单位要提高认识，牢固树立风险防控常抓不懈的思想，建立风险分析制度，完善风险防控机制，在做好日常监管的同时，加强“风险研判、风险预警、风险处置”与日常监管、专项整治等工作的有机结合、无缝衔接，保障药品质量安全。一是要加强风险信息的收集，建立完善多渠道、多形式的风险监测机制，动员各方面力量参与风险隐患监测工作，善于从各类检查中获取风险信息。二是要加强风险评估，对来源于日常监督检查、案件查处、药品抽验、不良反应监测、系统内通报、群众投诉举报等风险信息及时进行确认、分析和评价，明确高风险因素，制定针对性工作措施。三是要加强风险处置，以问题为导向，按照“源头可防、过程严管、风险严控”的监管要求，建立以检查为中心，全面加强事中事后监管，做到三个必查：新开办企业必须查、高风险品种企业必须查、有举报的企业必须查，确保全市药品质量安全。