开封市医药产业近年有了很大的发展,但仍存在企业规模小、产品档次低、技术含量不高、附加值低、市场竞争力不强等问题。今年以来,市食药监局转变监管理念,创新服务举措,抓好三个重点,全力助推开封市医药产业发展。
在工作中,市食药监局进一步规范和整顿药品生产流通秩序,加强药品质量抽检和不良反应监测,对纳入国家基本药物目录的品种实行全覆盖定期抽检,健全药品安全预警和应急处置机制,完善药品召回制度和质量责任可追溯制度,在全行业实行药品质量授权人制度、警示约谈制度和诚信体系建设,不断强化药品GMP的跟踪检查和飞行检查,重点加强高风险药品和国家基本药物的监管,保护守法企业,严厉打击违法者,为医药产业的发展创造良好环境。
为了给企业提供优质服务、促进企业发展,市食药监局主动作为,积极指导企业解决认证、技术改造、新产品注册、产品出口、项目建设、员工培训等方面的问题,对企业的改扩建、重大技术改造和技术创新项目,做好跟踪服务和现场指导,争取早投产、早见效。市食药监局药化安监科的工作人员多次前往开封明仁药业有限公司进行现场调研指导,对企业未来发展、现有的产品宣传及市场开发和新建车间在功能间划分和设备的选型上提出了专业性意见和建议。目前,该企业原料药车间已完成设备的安装调试,即将投入生产。
为了让医药企业及时掌握国家政策,市食药监局对新医改政策、国家基本药物制度和医药产业的新政策及时作出分析并向企业传达宣传,引导企业用足用好政策,提高投资效率,规避投资风险。引导企业加快结构调整,促进医药产业升级转型发展,积极支持和鼓励企业加大科研投入力度,引进专业技术人才,加强与高等院校以及国内外科研院所的合作,增强自主创新能力,支持企业开发新产品和对传统产品的深度开发,提高企业的核心竞争力。目前,我市有5家药品生产企业建立了自己的新药研发机构,多个品种取得了较大的进展,不久将为我市医药产业的发展提供新的动力。
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