河南省开展生化药品专项监督检查活动

记者10月30日从河南省食品药品监管局获悉，为了进一步规范生化药品生产，从源头降低生化药品质量安全风险，保障人民群众用药安全，河南省食品药品监管局近日印发通知，在河南省范围内开展生化药品专项监督检查活动。

河南省食品药品监管局要求各地对辖区的生产生化药品的企业进行全覆盖检查。对照《药品生产质量管理规范生化药品附录》，检查生化药品生产企业是否按照批准的处方和工艺组织生产，生化提取过程是否符合要求。同时填写检查表格，以强化责任意识，进一步落实主体责任。

各地在组织辖区内生化药品企业开展自查、排查、整改后，河南省食品药品监管局将对各地专项检查情况进行督导，并随机抽取企业进行现场检查。对于自查、、排查、整改不彻底、风险隐患排查不到位的企业，河南省食品药品监管局将重点进行检查。

通知表示，对监督检查中发现有违法违规行为的生产企业，各地食品药品监管局要立即采取控制措施，追根溯源、依法查处。对生化药品生产企业不符合《附录》要求的，一律暂停相应品种的生产;对产品质量安全存在隐患的，一律召回相关产品。

河南省食品药品监管局在通知中明确指出，在监督检查中发现违法违规生产生化药品涉及各地管辖区域以外企业的，要及时通报相关食品药品监督管理部门进行协查，对于检查中发现情况严重、危害性大的案件，要及时报送省食品药品监管局。